Un cœur artificiel de Berlin Heart donne la vie
Il y a une pénurie de donneurs d’organes dans le monde entier : rien qu’en Allemagne, près de 1 000 personnes attendent actuellement un don de cœur. Cependant, seulement un tiers environ des patients ont la chance de recevoir chaque année d’un donneur d’organe. La majorité des patients doivent attendre. Mais cela prend du temps, et c’est justement ce que peu d’entre eux ont. Le seul moyen de compenser le temps d’attente avant une greffe est d’utiliser un système d’assistance cardiaque. Avec le système pédiatrique EXCOR®, la société allemande Berlin Heart GmbH est la seule au monde à avoir développé un système d’assistance cardiaque approuvé même pour les nouveau-nés. Découvrez dans l’article suivant comment les pompes à membrane KNF hautement spécialisées aident à simuler avec précision un rythme cardiaque.
Les pompes à membrane KNF jouent un rôle clé au sein du dispositif d’assistance cardiaque
Si un patient souffre d’insuffisance cardiaque, des mesures urgentes doivent être prises afin de soulager son cœur en attendant un donneur d’organe. À cet effet, il est possible d’utiliser un dispositif d’assistance ventriculaire, ou VAD. Le système pédiatrique EXCOR® de Berlin Heart est unique en son genre parmi le panel des applications existantes. Cette pompe à sang mécanique est située à l’extérieur du corps et est reliée au cœur et aux vaisseaux sanguins par des canules. EXCOR® Pediatric se compose d’une ou deux pompes à sang, de canules, et d’une unité d’entraînement.
La pompe à sang est entraînée par un système électro-pneumatique : pour pouvoir pomper le sang, elle a besoin d’un mouvement d’air, comme pour une pompe à air, qui à son tour, déplace une membrane, ce qui génère un flux sanguin. Cette pression d’air nécessaire est générée dans une unité d’entraînement. Au cœur de l’unité d’entraînement fixe Ikus se trouvent trois pompes à membrane KNF qui sont interconnectées de manière redondante et fonctionnent sans relâche.
Le rythme cardiaque simulé nécessite un fonctionnement continu et fiable de la pompe à sang et de ses composants
En raison des longs délais d’attente pour les donneurs d’organes, le système EXCOR®, ainsi que tous ses composants, est conçu pour une utilisation durable. Tout comme la prothèse cardiaque de Berlin Heart, les pompes à membrane KNF utilisées dans l’unité d’entraînement Ikus fonctionnent également de manière continue. Elles fournissent la pression et le vide, qui à leur tour entraînent les pompes à sang de Berlin Heart, qui simulent le rythme cardiaque du patient. Il s’agit d’un processus très sensible. Par conséquent, le plus haut niveau de sécurité est nécessaire pour la mise en œuvre technique : en plus des deux pompes KNF actives, une troisième est installée en secours afin de pouvoir, dans des cas extrêmes, assurer les fonctions des deux autres pompes KNF pendant une durée limitée.
L’utilisation continue et à long terme s’accompagne d’exigences particulières et de précautions de sécurité. Les compresseurs sont remplacés tous les 10 ans dans le cadre d’une opération de maintenance de 10 ans du système Ikus. Cela se fait à titre purement préventif, afin d’éliminer tout risque pour le patient pouvant être causé par l’éventuel vieillissement d’une barrière d’isolation (tension secteur). Cependant, une longue durée de vie n’était pas le seul critère décisif s’appliquant aux pompes à membrane de KNF.
Mise en œuvre réussie des exigences spécifiques au client, grâce au système modulaire KNF
Les exigences élevées de l’application ont été accompagnées de directives claires pour le développement de pompes à membrane appropriées et fiables. Ainsi, Berlin Heart avait émis des directives claires de Berlin Heart pour la mise en œuvre des pompes à membrane pour EXCOR® : les pompes doivent être efficaces et nécessiter le moins d’entretien possible. Les pompes à vide à membrane de KNF assurent tout cela. C’est ainsi qu’elles ont convaincu les développeurs de Berlin Heart, notamment grâce à leur fonctionnement silencieux et sans vibrations. En utilisant le système modulaire KNF, Berlin Heart et l’équipe de développement de KNF ont optimisé ensemble les paramètres jusqu’à ce que le modèle de série N 023.1.2 soit parfaitement adapté aux exigences spécifiques du client. Entre autres, il a été nécessaire d’utiliser des couvercles de têtes spécifiques adaptés et une connectique spéciale en silicone.
Toutefois, non seulement le fabricant, mais aussi le TÜV (société allemande de contrôle technique) et les organismes de certification internationaux appliquent les exigences les plus strictes, qui doivent impérativement être respectées. Grâce à la coordination minutieuse de tous les composants de EXCOR® Pediatric, Berlin Heart a obtenu l’autorisation complète de mise sur le marché (approbation avant commercialisation, PMA) sur le marché américain.
Une utilisation réussie sauve des milliers de vies
Le résultat convainc également lors de son utilisation : les pompes KNF fonctionnent de manière fiable et silencieuse 24h / 24. Le système d’assistance cardiaque de Berlin Heart prend en charge environ 180 enfants chaque année, et a déjà sauvé plus de 2500 vies.
Grâce à notre expérience (plus de 50 ans) et la fructueuse collaboration avec les principaux fabricants de dispositifs médicaux, nous comprenons les exigences élevées imposées à leurs applications et aux composants qui y sont intégrés. Nous sommes également heureux de répondre à vos questions et de vous aider à mettre en œuvre votre application médicale très spécifique. Contactez nos experts.
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