Un cœur (artificiel) pour les enfants

Du statut de start-up à celui de leader du marché européen des systèmes d'assistance cardiaque

La Berlin Heart GmbH, fabricant international de technologies médicales, a non seulement son siège à Berlin, mais fait elle-même une partie de l'histoire berlinoise. Tout a commencé à la fin des années 1980, lorsqu'elle fut créée en tant que société dérivée du Berlin Heart Center. Caractérisé par des cliniciens et des développeurs et soutenue par la société Fehling Medical, Berlin Heart fut finalement créée en 1996 sous sa forme actuelle. L'entreprise est aujourd'hui pionnière et leader du marché européen des systèmes de soutien cardiaque, et compte plus de 200 employés.

Le système modulaire KNF utilise des modules de pompes éprouvés qui ont été adaptés aux exigences spécifiques à chaque projet de Berlin Heart. « Malgré nos exigences particulières, il n'a pas été nécessaire de réaménager complètement les pompes à membrane », déclare avec enthousiasme Daniel Hartmann, chef d'équipe d'ingénierie durable à Berlin Heart. « Au lieu de cela, nous avons pu utiliser des composants du système modulaire KNF déjà éprouvés et testés de manière fiable. Cela s'est avéré très utile lorsque nous avons voulu développer un système d'entraînement fiable en peu de temps. »

En utilisant le système modulaire, Berlin Heart et l'équipe de développement de KNF ont optimisé ensemble les paramètres jusqu'à ce que le modèle de série de la pompe « N 023.1.2 » soit parfaitement adapté aux exigences spécifiques du client. Entre autres, des couvre-côtes spécialement adaptés et un câblage spécial en silicone ont été mis en place. Grâce à la coordination minutieuse de tous les composants de EXCOR® Pediatric, Berlin Heart a également obtenu l'autorisation complète de mise sur le marché (approbation avant commercialisation, PMA) sur le marché américain.

Sauver des vies - le moteur du succès de l'entreprise

Après deux ans de travail de développement intensif, le résultat convainc également en situation d'utilisation : Depuis 1994, le seul VAD approuvé pour les enfants, les enfants en bas âge et les nourrissons a sauvé plus de 2 500 vies. « Lorsque vous recevez des retours du marché faisant état d'une utilisation ayant permis une réussite, en particulier avec des enfants, c'est à chaque fois une nouvelle force et une immense joie que vous ressentez. Et c'est précisément ce qui nous motive, chez Berlin Heart », déclare Hartmann. Au fil des ans, l'entreprise a pu pénétrer de plus en plus de marchés. En 2005, la filiale Berlin Heart Inc. est créée aux États-Unis, où EXCOR® Pediatric a également obtenu de la FDA l'autorisation complète de mise sur le marché (Premarket Approval, PMA) en 2017. Au Japon, les premiers patients sont traités avec le système en 2015. Aujourd'hui, le marché asiatique représente l'un des plus grands groupes d'utilisateurs d'EXCOR® Pediatric. Il n'y a pratiquement plus de continent où la prothèse cardiaque ne soit pas utilisée.

La conquête de nouveaux marchés nécessite un développement continu

Avec l'accès à de nouveaux marchés, les exigences quant à la pompe cardiaque évoluent également. Par exemple, il faut adapter le système d'entraînement avec la tension de réseau de chaque pays. Ici aussi, Berlin Heart a pu compter sur l'expertise de KNF. Au fil des années, KNF n'a cessé de développer le produit en fonction des nouvelles exigences.  
« Nous avons maintenant cinq tensions différentes ; afin de pouvoir réellement utiliser nos systèmes presque partout dans le monde », explique Hartmann. « Tout au long du projet, KNF a toujours pris le temps d'étudier nos problèmes et nos préoccupations et a tout mise en œuvre pour les résoudre. De plus, nous avons toujours eu le sentiment que notre application était vraiment appréciée. Jusqu'à aujourd'hui, la collaboration est toujours un véritable plaisir ! »